Фостер - официальная инструкция по применению. Фостер от астмы


Препарат фостер - современное лекарство от астмы Фостер

Еще лет двадцать назад диагноз бронхиальной астмы воспринимался как приговор, а в воображении немедленно возникал образ несчастного астматика, который дышит мучительно и со свистом. В последние годы такая картина превратилась из правила в исключение, поскольку современные противоастматические препараты позволяют человеку с астмой полноценно жить, работать и заниматься любимыми делами.

Ингаляционные глюкокортикостероиды при астме

При нетяжелой астме, чтобы не испытывать затрудненного дыхания, достаточно ежедневно использовать гормональный ингалятор. Ингаляционные глюкокортикостероиды при астме оказывают в дыхательных путях противоаллергическое действие и препятствуют возникновению бронхоспазма. На сегодняшний день это самые эффективные противоастматические препараты, которые широко применяются во всем мире. Их появление совершило настоящую революцию в лечении бронхиальной астмы, прежде всего - в области безопасности терапии.

До разработки ингаляционных глюкокортикостероидов астматиков приходилось лечить системными гормонами (в виде таблеток или инъекций), от длительного приема которых развивались тяжелые осложнения: эрозии и язвы желудка, разрушение костей, сахарный диабет, ожирение, артериальная гипертония.

фостер препарат от астмыПроисходило это потому, что преднизолон (или другой гормональный препарат), всосавшись из кишечника, поступал в общий кровоток и разносился по всему организму, воздействуя не только на бронхи, но и на все остальные органы. В отличие от таблеток и инъекций ингаляционные гормоны попадают сразу в дыхательные пути и практически не поступают в кровь. Такая "адресная" доставка позволила в десятки раз снизить дозы гормонов - ингалятор в одной дозе содержит в 20, а то и в 50 раз меньше гормона, чем таблетка преднизолона.

При более тяжелом течении астмы, когда, несмотря на ежедневное использование гормонального ингалятора, человек всё равно ощущает затрудненное дыхание, к ингаляционным глюкокортикостероидам рекомендуется добавлять бронхорасширяющие средства длительного действия - формотерол или салметерол. Гормон и "долгоиграющий" бронхорасширяющий препарат можно использовать в раздельных устройствах или в виде одного комбинированного ингалятора, содержащего сразу оба вещества.

Комбинированные ингаляторы не только удобны но и позволяют экономить время, необходимое для ежедневного лечения. В многочисленных международных исследованиях было показано, что комбинированные препараты более эффективны, чем использование тех же лекарств в разных ингаляторах. Это значит, что они позволяют уменьшить дозы, необходимые для поддержания контроля над астмой, и снизить затраты пациента на лечение.

Современный препарат от астмы Фостер

Недавно в России стал доступным новый представитель комбинированных препаратов - фостер, который имеет свои особенности и преимущества. Главная особенность фостера состоит в том, что это пока единственный комбинированный препарат беклометазона и формотерола, выпускающийся в виде дозированного аэрозольного ингалятора - "баллончика", хорошо знакомого и привычного для многих астматиков.

В течение многих лет в нашей стране дозированные аэрозоли были практически единственным типом ингаляционных устройств (исключением служил Спинхалер для ингаляции интала), и только в последнее время получили распространение другие, в основном порошковые, ингаляторы - Турбухалер, Мультидиск, Аэролайзер и т.д.

К сожалению, не все пациенты могут быстро перестроиться и научиться правильно пользоваться порошковыми ингаляторами. Кого-то просто пугают перемены и необходимость учиться, особенно пожилых людей, от которых можно услышать: "Уж больно названия у них мудреные, не разберусь я". Кто-то приходит в замешательство от того, что не может понять, попало ли лекарство по назначению, или устройство не сработало. Многие же просто склонны доверять народной мудрости - мол, "от добра, добра не ищут", и предпочитают лечиться хорошо знакомым баллончиком.

С появлением фостера современное комбинированное лечение стало доступным не только для стойких приверженцев дозированных аэрозолей, но и для людей, которые по разным причинам не могут пользоваться порошковыми устройствами.фостер от астмыОдна из частых сложностей при использовании ряда порошковых ингаляторов - необходимость делать достаточно мощный вдох при вдыхании лекарства. Дело в том, что порошковые ингаляторы срабатывают только при определенной силе вдоха и только в этом случае лекарство попадет в бронхи. Люди с тяжелыми формами бронхиальной астмы часто не могут сделать вдох достаточной силы, поэтому порошковые ингаляторы с высоким сопротивлением у них будут малоэффективными. В этих случаях препарат фостер станет оптимальным решением.

Конечно, нельзя забывать о правилах применения дозированных аэрозольных ингаляторов: при нажатии на баллончик нужно сделать медленный и глубокий вдох, чтобы аэрозоль глубже проникал в дыхательные пути. Кроме того, отметим, что фостер создан с использованием технологии Модулит - это комплекс технических решений, который обеспечивает распыление аэрозоля с заданными размерами частиц. Благодаря этому улучшается поступление лекарства в самые мелкие, глубинные бронхи и уменьшается доля препарата, которая оседает в ротоглотке, - терапевтическое действие усиливается, а риск нежелательных эффектов снижается.

У фостера есть еще одно важное свойство: благодаря входящему в его состав формотеролу препарат способен быстро облегчать дыхание. Препарат фостер начинает расширять бронхи уже через 1-3 минуты после ингаляции, поэтому в экстренной ситуации он может использоваться как средство "скорой помощи". Надо отметить и тот факт, что в фостере снижена доза гормонального препарата по сравнению с аналогами, причем это не отразилось на клинической эффективности.

Эффективность фостера нашла подтверждение в ряде исследований, в том числе в международном исследовании с участием 596 пациентов со среднетяжелой и тяжелой бронхиальной астмой, которое проводилось в Бельгии, Венгрии, Польше, России, Румынии и Франции. У людей, в течение 6 месяцев принимавших фостер, было меньше дней и ночей без проявлений астмы, а риск обострений снизился на 35% по сравнению с теми, кто использовал его компоненты в отдельных ингаляторах.

Таким образом, современная медицина позволяет каждому человеку с астмой, нуждающемуся в лечении комбинированными ингаляторами, подобрать оптимальный препарат с учетом индивидуальных особенностей и предпочтений, а удобное для пациента лечение - это половина успеха.

© Светлана Чикина

allast.ru

Фостер инструкция по применению, цена, отзывы - Справочник лекарств - Медицинский портал

Фостер оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и уменьшает частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС. Фостер содержит беклометазон дипропионат и формотерол, имеющие различные механизмы действия и проявляющие аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Беклометазона дипропионат - ингаляционный глюкортикостероид (ГКС), в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и уменьшает частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС. Формотерол - селективный агонист бета2-адренергических рецепторов, вызывающий расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1 -3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции разовой дозы. Добавление формотерола к беклометазону дипропионату уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает показатели функции внешнего дыхания (ФВД) и уменьшает частоту обострений заболевания. Беклометазон дипропионат быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивная конверсия в его активный метаболит. Связь с белками плазмы достаточно высокая. Беклометазон характеризуется очень высоким показателем клиренса из большого круга кровообращения за счет действия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основная часть Беклометазона выводится с каловыми массами в виде полярных метаболитов. Печеночная недостаточность не приводит к изменению фармакокинетических свойств и профиля безопасности Беклометазона. Ингалируемый формотерол абсорбируется в легких и ЖКТ. Часть ингаляционной дозы, которая проглатывается, зависит от типа ингаляционного устройства и техники ингаляции. Поэтому проглоченную фракцию необходимо учитывать при ингаляционном способе введения препарата. Максимальная концентрация неизмененного формотерола в плазме крови наблюдается в течение 0,5-1 часа после перорального применения. Выводится почками (преимущественно в виде метаболитов).

Показания к применению: Препарат Фостер применяется в базисной терапии бронхиальной астмы, предусматривающей назначение комбинированной терапии (ингаляционного ГКС и β2-адреномиметика длительного действия): - пациенты, симптомы заболевания, которых недостаточно контролируются ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками короткого действия; - пациенты, получающие эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков длительного действия.

Способ применения:Фостер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Фостера, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Фостере, следует назначить β2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах. Для взрослых и подростков старше 12 лет: 1-2 ингаляции 2 раза/сут. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Фостера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Фостера пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Инструкция по применению ингалятора. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор и периодически проверять технику проведения ингаляции. Перед первым использованием ингалятора или через 3 дня и более после перерыва в его использовании первую дозу необходимо распылить в воздух, чтобы убедиться, что он работает. 1. Возьмите ингалятор большим и указательным пальцами. 2. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора. 3. Возьмите мундштук в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохните через нос. 4. Произведите долгий глубокий вдох, одновременно произведя нажатие на торец баллончика указательным пальцем. 5. После вдоха как можно дольше задержите дыхание. Затем выньте мундштук изо рта и продолжайте нормально дышать. Для получения второй дозы: держа ингалятор в вертикальном положении, ждут около 30 секунд и затем повторяют этапы с 3 по 5. После использования плотно закрывают мундштук защитным колпачком. Выполняя этапы 3 и 4, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. Если газ частично выходит из верхней части ингалятора или из уголков рта пациента, следует повторить последовательность операций, начиная с этапа 3. Пациентам со слабыми руками удобнее держать ингалятор двумя руками. Следовательно, верхнюю часть ингалятора нужно удерживать двумя указательными пальцами, а его нижнюю часть — большими пальцами. После ингаляции рекомендуется прополоскать рот водой. Для поддержания чистоты мундштука рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения. Нет клинических данных относительно применения Фостера со спейсером; поэтому рекомендуемая дозировка препарата дается с учетом того, что используется ингалятор без спейсера со стандартным активатором. Следует иметь в виду, что при использовании Фостера со спейсером может возникнуть необходимость в корректировке дозы.

Побочные действия:Фостер содержит беклометазон дипропионат и формотерол фумарат, и поэтому следует ожидать, что он может вызывать побочные эффекты, характерные для указанных компонентов.

Нет данных о том, что их одновременное применение вызывает дополнительные побочные эффекты. Побочные эффекты, связанные с применением беклометазона дипропионата и формотерола в качестве фиксированной комбинации (Фостер), представлены ниже. Со стороны ЦНС: часто - головная боль. Со стороны дыхательной системы: часто - осиплость голоса; менее часто - ринит, дисфония, кашель, легкое раздражение в горле, бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - сердцебиение, удлинение интервала QT, изменение ЭКГ. Со стороны костно-мышечной системы: тремор, мышечные судороги. Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, увеличение количества тромбоцитов. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в губах, дисфагия, диспепсия, диарея. Со стороны имунной системы: аллергический дерматит; увеличение С-реактивного белка. Метаболический нарушения: гипокалиемия. Инфекции: фарингиты, грипп, кандидозы слизистой оболочки полости рта, глотки и пищевода, вагинальный кандидоз, гастроэнтериты, синуситы. Среди наиболее частых побочных эффектов, связанных с приемом формотерола, описаны такие типичные для бета2-адреномиметиков, как гипокалиемия, головная боль, тремор, сердцебиение, кашель, мышечные судороги, удлинение QTc-интервала. Побочные эффекты, характерные для беклометазона дипропионата: кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, раздражение в горле. Как и другие ингаляционные препараты, Фостер может вызывать парадоксальный бронхоспазм. Другие побочные эффекты, характерные для формотерола: тромбоцитопения, ангионевротический отек, гипергликемия, увеличение содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых производных, нарушения сна, галлюцинации, утомляемость, беспокойство, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), тахикардия, тахиаритмия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обострение бронхиальной астмы, одышка, тошнота, зуд, кожная сыпь, крапивница, гипергидроз, миалгия, нефрит, периферические отеки. Системные эффекты ГКС (в т.ч. беклометазона дипропионата) возникают при назначении высоких доз на длительное время. Они включают: угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у детей и подростков, глаукома и катаракта. Реакции повышенной чувствительности включают: зуд, кожную сыпь, эритему и отек глаз, лица, губ и горла.

Противопоказания: Противопоказаниями к применению препарата Фостер являются: детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: беременность, период лактации, туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, AV-блокада III степени, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (острый инфаркт миокарда, ИБС, тахиаритмия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, удлиненный интервал QТс (прием формотерола может вызвать удлинение интервала QTc).

Беременность: Нет клинических данных об использовании Фостера во время беременности. В ходе исследований на животных эмбриотоксического или тератогенного действия выявлено не было. При беременности Фостер следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется назначать минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы. Нет данных о проникновении Фостера в грудное молоко женщин. Фостер может назначаться кормящим женщинам исключительно в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

Передозировка: Симптомы передозировки препарата Фостер: при передозировке возникают типичные для бета2-адреномиметиков симптомы, обусловленные формотеролом, такие как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, сильное сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия, удлинение интервала QTc, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия. Лечение: симптоматическое лечение. В тяжелых случаях госпитализация. Может быть рассмотрено использование кардиоселективных бета-адреноблокаторов при соблюдении осторожности, так как применение этих средств может вызвать бронхоспазм. Необходимо мониторирование уровня калия в плазме крови. Ингаляция доз беклометазона дипропионата выше рекомендуемых может вызвать временное угнетение функции коры надпочечников. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. Рекомендуется проводить контроль уровня кортизола в плазме крови. При хроническом приеме чрезмерных доз беклометазона дипропионата может проявиться его системное действие: может возникнуть значимое угнетение коры надпочечников вплоть до адреналового криза. Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Фостера беклометазона. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослаблять действие формотерола. Фостер не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев. При совместном приеме Фостера и других бета-адренергических препаратов возможно усиление побочного действия формотерола. Совместное назначение Фостера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение АД. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов. В результате применения бета2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными ГКС, диуретиками.

Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.

Условия хранения: Хранить препарат Фостер при температуре +2°-8°С, в защищенном от солнца месте, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:Фостер - аэрозоль для ингаляций дозированный. 120 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - пачки картонные. 180 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - пачки картонные.

Состав:1 доза препарата Фостер содержит: беклометазона дипропионат 100 мкг, формотерола фумарат 6 мкг.

Дополнительно: Если у пациентов наблюдаются такие сопутствующие заболевания, как ИБС, инфаркт миокарда, обострение течения артериальной гипертензии, нарушения сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, глаукома, необходимо проявлять особую осторожность при выборе дозы Фостера. Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным интервалом QTc (QTc >0.44 сек.). Прием формотерола может вызывать удлинение интервала QTc. Фостер может использоваться у пациентов с тахиаритмией только при соблюдении особых мер предосторожности, таких как мониторинг ЭКГ. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. Ингаляции высоких доз формотерола могут приводить к повышению уровня глюкозы в крови. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Если планируется анестезия препаратами галогенированных углеводородов, необходимо предупредить пациента не использовать Фостер в течение 12 ч перед началом анестезии. Как и при назначении других ГКС, следует пересмотреть необходимость применения и дозу Фостера у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Из-за опасности развития обострения лечение Фостером нельзя резко прекращать, дозу препарата следует снижать постепенно и под контролем врача. Когда пациенты уже проходят данный курс лечения (ингаляционные или пероральные ГКС), его необходимо продолжить без каких-либо изменений, даже если наблюдается улучшение симптомов. Сохранение симптомов бронхиальной астмы или необходимость увеличения дозы Фостера может свидетельствовать об ухудшении течения бронхиальной астмы и необходимости пересмотра лечения. Для купирования острых приступов бронхоспазма пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе бета2-адреномиметики короткого действия. Лечение Фостером не следует назначать в период обострения бронхиальной астмы. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. В связи с чем, следует прекратить терапию Фостером, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность развития таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Учитывая сказанное, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечит поддержание эффективного контроля. При хроническом приеме чрезмерных доз беклометазона дипропионата может проявиться его системное действие: может возникнуть значимое угнетение коры надпочечников вплоть до адреналового криза. Адреналовый криз проявляется анорексией, болями в животе, снижением веса, усталостью, головной болью, тошнотой, рвотой, гипотензией, гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Фостера беклометазона. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Фостером. Преимущества ингаляционной терапии, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Баллон находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой. Использовать в течение 3 месяцев с начала применения.

www.medcentre.com.ua

ФОСТЕР аэрозоль - инструкция по применению, отзывы, описание, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 доза
беклометазона дипропионат 100 мкг
формотерола фумарат 6 мкг

120 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - пачки картонные.180 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

Фостер содержит беклометазон дипропионат и формотерол, имеющие различные механизмы действия и проявляющие аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.

Беклометазона дипропионат - ингаляционный ГКС, в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и уменьшает частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС.

Формотерол - селективный агонист β2-адренорецепторов, вызывающий расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции разовой дозы.

Добавление формотерола к беклометазону дипропионату уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает показатели функции внешнего дыхания (ФВД) и уменьшает частоту обострений заболевания.

В ходе клинического исследования было показано, что влияние на ФВД фиксированной комбинации Фостер соответствует таковому комбинации монопрепаратов беклометазона дипропионата и формотерола и превышает действие одного беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели для соответствующих лекарственных средств были сравнимы после назначения беклометазона дипропионата (БДП) и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинированного препарата.

Для беклометазона дипропионата при введении в составе комбинированного препарата AUC для его активного метаболита беклометазон-17-монопропионата и величина Cmax в плазме несколько ниже, а всасывание происходит быстрее, чем у монопрепарата беклометазона дипропионата.

Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата Cmax в плазме совпадала с таковой для монопрепарата, а системное действие было несколько выше, чем у монопрепарата.

Не получено данных относительно фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между БДП и формотеролом: БДП под действием эстеразы превращается в активный метаболит беклометазон-17-монопропионат (В-17 MP).

Ингалируемый БДП быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивная конверсия БДП в его активный метаболит беклометазон-17-монопропионата (В-17 MP). Системная биодостуность (В-17 MP) обеспечивается на 36% за счет легких, а также за счет всасывания органами ЖКТ проглоченной части ингаляционной дозы. Биодоступность проглоченного БДП ничтожно мала, однако, предсистемная конверсия БДП в В-17 MP приводит к тому, что 41% БДП усваивается организмом в виде В-17 MP. Наблюдается практически линейное увеличение системного действия при увеличении ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность после ингаляции составляет около 2% и 62% от номинальной дозы по отношению к неизмененному БДП у и В-17 MP, соответственно.

Связывание с белками плазмы достаточно высокое.

Метаболизм

БДП характеризуется очень высоким показателем клиренса из большого круга кровообращения за счет действия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основной продукт метаболизма БДП - активный метаболит В-17 MP. Менее активными метаболитами являются беклометазон 21 монопропионат (В-21 MP) и беклометазон (ВОН), которые также образуются в результате метаболизма, но их роль в системном воздействии БДП очень незначительна.

Выведение

Основная часть БДП выводится с каловыми массами в виде полярных метаболитов. Почечная экскреция БДП и его метаболитов незначительна. T1/2 БДП и В-17 MP составляет 0.5 и 2.7 ч, соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Печеночная недостаточность не приводит к изменению фармакокинетических свойств и профиля безопасности БДП в связи с тем, что последний подвергается быстрому метаболизму до полярных метаболитов В-21 MP, ВОН и В-17 MP под действием энзимов, присутствующих в желудочно-кишечном тракте, плазме крови, легких и печени.

Фармакокинетические свойства БДП у пациентов, страдающих почечной недостаточностью, не изучались. Принимая во внимание, что как БДП, так и его метаболиты с мочой практически не выделяются, нет оснований предполагать усиление системного действия препарата на организм пациентов, страдающих почечной недостаточностью.

Формотерол

Всасывание и распределение

Ингалируемый формотерол абсорбируется в легких и ЖКТ. Часть ингаляционной дозы, которая проглатывается, зависит от типа ингаляционного устройства. и техники ингаляции. Так при использовании мультидозового дозированного ингалятора она может составлять до 90%. Поэтому проглоченную фракцию необходимо учитывать при ингаляционном способе введения препарата.

Не менее 65% пероральной дозы фрмотерола всасывается через ЖКТ, при этом 70% этого объема подвергается пресистемному метаболизму. Cmax неизмененного формотерола в плазме крови наблюдается в течение 0.5-1 ч после перорального применения. Связь с белками плазмы у формотерола составляет 61-64%, при этом аффинность к альбумину - 34%. В диапазоне терапевтических доз насыщения аффиности не наблюдается. При перроральном приеме T1/2 составляет 2-3 ч. При ингаляции 12-96 мкг формотерола фумарата всасывание формотерола носит линейный характер.

Метаболизм

Метаболизм формотерола осуществляется, в частности, за счет прямой конъюгации фенолгидроксильной группы.

Конъюгаты глюкуроновой кислоты не активны. Второй значимый путь метаболизма формотерола - О- диметелирование посредством конъюгации на уровне фенол-2-гидроксильной группы. Цитохром Р450 ферментов CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 участвует в О-деметелировании формотерола. Есть основания предполагать, что метаболизм формотерола осуществляется, главным образом, в печени. Формотерол не ингибирует CYP450 ферменты в терапевтически значимых концентрациях.

Выведение

Суммарная почечная экскреция формотерола после ингаляции однократной дозы через дозированный порошковый ингалятор увеличивается линейно в диапазоне доз 12-96 мкг. Показатели экскреции неизмененного и общего формотерола, в среднем, составляют 8% и 25%, соответственно. На основании измерений плазменных концентраций формотерола после его однократной ингаляции в дозе 120 мкг у 12 здоровых добровольцев был определен T1/2, который составил 10 ч. Соотношение (R,R)- и (S,S)-энантиомеров неизмененного препарата при ренальной экскреции составляет соответственно, 40% и 60%. Относительное соотношение этих 2 показателей не изменяется в диапазоне исследуемых дозировок; нет свидетельств аккумуляции одного энантиомера относительно другого после приема, повторной дозы.

У здоровых добровольцев после перорального приема (40-80 мкг) 6-10% дозы было обнаружено в моче в виде неизмененного препарата; 8% дозы присутствовало в виде глюкуронидов.

Всего 67% от пероральной дозы формотерола выводится почками (преимущественно в виде метаболитов), остальная часть дозы - через кишечник. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин.

Показания

Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающей назначение комбинированной терапии (ингаляционного ГКС и β2-адреномиметика длительного действия):

— пациенты, симптомы заболевания, которых недостаточно контролируются ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками короткого действия;

— пациенты, получающие эффективные поддерживающие дозы ингаляционных ГКС и β2-адреномиметиков длительного действия.

Противопоказания

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: беременность, период лактации, туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, AV-блокада III степени, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (острый инфаркт миокарда, ИБС, тахиаритмия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, удлиненный интервал QТс (прием формотерола может вызвать удлинение интервала QTc).

Дозировка

Фостер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Фостера, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Фостере, следует назначить β2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.

Для взрослых и подростков старше 12 лет: 1-2 ингаляции 2 раза/сут. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Фостера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Нет данных о приеме Фостера пациентами с почечной или печеночной недостаточностью.

Инструкция по применению ингалятора.

Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор и периодически проверять технику проведения ингаляции.

Перед первым использованием ингалятора или через 3 дня и более после перерыва в его использовании первую дозу необходимо распылить в воздух, чтобы убедиться, что он работает.

1. Возьмите ингалятор большим и указательным пальцами.

2. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора.

3. Возьмите мундштук в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохните через нос.

4. Произведите долгий глубокий вдох, одновременно произведя нажатие на торец баллончика указательным пальцем.

5. После вдоха как можно дольше задержите дыхание. Затем выньте мундштук изо рта и продолжайте нормально дышать.

Для получения второй дозы: держа ингалятор в вертикальном положении, ждут около 30 секунд и затем повторяют этапы с 3 по 5.

После использования плотно закрывают мундштук защитным колпачком.

Выполняя этапы 3 и 4, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора.

Если газ частично выходит из верхней части ингалятора или из уголков рта пациента, следует повторить последовательность операций, начиная с этапа 3.

Пациентам со слабыми руками удобнее держать ингалятор двумя руками. Следовательно, верхнюю часть ингалятора нужно удерживать двумя указательными пальцами, а его нижнюю часть — большими пальцами.

После ингаляции рекомендуется прополоскать рот водой.

Для поддержания чистоты мундштука рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения.

Нет клинических данных относительно применения Фостера со спейсером; поэтому рекомендуемая дозировка препарата дается с учетом того, что используется ингалятор без спейсера со стандартным активатором.

Следует иметь в виду, что при использовании Фостера со спейсером может возникнуть необходимость в корректировке дозы.

Побочные действия

Фостер содержит беклометазон дипропионат и формотерол фумарат, и поэтому следует ожидать, что он может вызывать побочные эффекты, характерные для указанных компонентов. Нет данных о том, что их одновременное применение вызывает дополнительные побочные эффекты.

Побочные эффекты, связанные с применением беклометазона дипропионата и формотерола в качестве фиксированной комбинации (Фостер), представлены ниже.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.

Со стороны дыхательной системы: часто - осиплость голоса; менее часто - ринит, дисфония, кашель, легкое раздражение в горле, бронхоспазм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - сердцебиение, удлинение интервала QT, изменение ЭКГ.

Со стороны костно-мышечной системы: тремор, мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, увеличение количества тромбоцитов.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, чувство жжения в губах, дисфагия, диспепсия, диарея.

Со стороны имунной системы: аллергический дерматит; увеличение С-реактивного белка.

Метаболический нарушения: гипокалиемия.

Инфекции: фарингиты, грипп, кандидозы слизистой оболочки полости рта, глотки и пищевода, вагинальный кандидоз, гастроэнтериты, синуситы.

Среди наиболее частых побочных эффектов, связанных с приемом формотерола, описаны такие типичные для бета2-адреномиметиков, как гипокалиемия, головная боль, тремор, сердцебиение, кашель, мышечные судороги, удлинение QTc-интервала.

Побочные эффекты, характерные для беклометазона дипропионата: кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, раздражение в горле.

Как и другие ингаляционные препараты, Фостер может вызывать парадоксальный бронхоспазм.

Другие побочные эффекты, характерные для формотерола: тромбоцитопения, ангионевротический отек, гипергликемия, увеличение содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых производных, нарушения сна, галлюцинации, утомляемость, беспокойство, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), тахикардия, тахиаритмия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия, фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обострение бронхиальной астмы, одышка, тошнота, зуд, кожная сыпь, крапивница, гипергидроз, миалгия, нефрит, периферические отеки.

Системные эффекты ГКС (в т.ч. беклометазона дипропионата) возникают при назначении высоких доз на длительное время. Они включают: угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у детей и подростков, глаукома и катаракта.

Реакции повышенной чувствительности включают: зуд, кожную сыпь, эритему и отек глаз, лица, губ и горла.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возникают типичные для бета2-адреномиметиков симптомы, обусловленные формотеролом, такие как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, сильное сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия, удлинение интервала QTc, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.

Лечение: симптоматическое лечение. В тяжелых случаях госпитализация. Может быть рассмотрено использование кардиоселективных бета-адреноблокаторов при соблюдении осторожности, так как применение этих средств может вызвать бронхоспазм. Необходимо мониторирование уровня калия в плазме крови.

Ингаляция доз беклометазона дипропионата выше рекомендуемых может вызвать временное угнетение функции коры надпочечников. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. Рекомендуется проводить контроль уровня кортизола в плазме крови.

При хроническом приеме чрезмерных доз беклометазона дипропионата может проявиться его системное действие: может возникнуть значимое угнетение коры надпочечников вплоть до адреналового криза. Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Фостера беклометазона. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы бета-адренорецепторов могут ослаблять действие формотерола. Фостер не следует назначать одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев.

При совместном приеме Фостера и других бета-адренергических препаратов возможно усиление побочного действия формотерола.

Совместное назначение Фостера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTc и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.

Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам.

Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение АД.

Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов.

В результате применения бета2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными ГКС, диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.

Особые указания

Если у пациентов наблюдаются такие сопутствующие заболевания, как ИБС, инфаркт миокарда, обострение течения артериальной гипертензии, нарушения сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, глаукома, необходимо проявлять особую осторожность при выборе дозы Фостера.

Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным интервалом QTc (QTc >0.44 сек.). Прием формотерола может вызывать удлинение интервала QTc. Фостер может использоваться у пациентов с тахиаритмией только при соблюдении особых мер предосторожности, таких как мониторинг ЭКГ.

Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. рискразвития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке.

Ингаляции высоких доз формотерола могут приводить к повышению уровня глюкозы в крови. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Если планируется анестезияпрепаратами галогенированных углеводородов, необходимо предупредить пациента не использовать Фостер в течение 12 ч перед началом анестезии.

Как и при назначении других ГКС, следует пересмотреть необходимость применения и дозу Фостера у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

Из-за опасности развития обострения лечение Фостером нельзя резко прекращать, дозу препарата следует снижать постепенно и под контролем врача.

Когда пациенты уже проходят данный курс лечения (ингаляционные или пероральные ГКС), его необходимо продолжить без каких-либо изменений, даже если наблюдается улучшение симптомов.

Сохранение симптомов бронхиальной астмы или необходимость увеличения дозы Фостера может свидетельствовать об ухудшении течения бронхиальной астмы и необходимости пересмотра лечения. Для купирования острых приступов бронхоспазма пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе бета2-адреномиметики короткого действия.

Лечение Фостером не следует назначать в период обострения бронхиальной астмы.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленнымусилением хрипов после приема дозы препарата. В связи с чем, следует прекратить терапию Фостером, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность развития таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Учитывая сказанное, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечит поддержание эффективного контроля.

При хроническом приеме чрезмерных доз беклометазона дипропионата может проявиться его системное действие: может возникнуть значимое угнетение коры надпочечников вплоть до адреналового криза. Адреналовый криз проявляется анорексией, болями в животе, снижением веса, усталостью, головной болью, тошнотой, рвотой, гипотензией, гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция илибыстрое снижение дозы входящего в состав Фостера беклометазона. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Фостером.

Преимущества ингаляционной терапии, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска.

Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства.

Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Баллон находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой. Использовать в течение 3 месяцев с начала применения.

Беременность и лактация

Нет клинических данных об использовании Фостера во время беременности. В ходе исследований на животных эмбриотоксического или тератогенного действия выявлено не было.

При беременности Фостер следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется назначать минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы.

Нет данных о проникновении Фостера в грудное молоко женщин. Фостер может назначаться кормящим женщинам исключительно в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Нет данных о приеме Фостера пациентами с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

Нет данных о приеме Фостера пациентами с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат при температуре +2°-8°С, в защищенном от солнца месте, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 18 месяцев. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Описание препарата ФОСТЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

health.mail.ru

Фостер - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания

Препарат Фостер содержит беклометазона дипропионат и формотерола фумарат, и поэто­му следует ожидать, что он может вызывать побочные эффекты, характерные для указан­ных компонентов. Нет данных о том, что их одновременное применение вызывает допол­нительные побочные эффекты.

Нежелательные эффекты, которые ассоциировались с беклометазона дипропионатом и формотеролом, применяемыми в виде фиксированной комбинации в препарате Фостер и при их применении в виде отдельных препаратов представленные ниже и сгруппированы по системно-органным классам. Частота их встречаемости определялась следующим об­разом: очень часто (>1/10), часто(>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и < 1/1000) и очень редко (<1/10000), неизвестная частота - по имеющимся дан­ным определить частоту встречаемости нежелательного эффекта не представляется воз­можным.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: фарингит.

Нечасто: грипп, грибковые инфекции полости рта, кандидоз глотки и пищевода, ваги­нальный кандидоз, гастроэнтерит, синусит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: гранулоцитопения.

Очень редко: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергический дерматит.

Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая эритему, отеки губ, лица, глаз и глотки.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Очень редко: угнетение функции надпочечников.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гипокалиемия, гипергликемия.

Нарушения психики

Нечасто: дисфория.

Очень редко: отклонения в поведении, нарушения сна, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Нечасто: тремор, головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: глаукома, катаракта.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: тубоотит.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: ощущение сердцебиения, удлинение интервала QTC, изменения ЭКГ, тахикар­дия, тахиаритмия.

Редко: желудочковые экстрасистолы, стенокардия.

Очень редко: фибрилляция предсердий.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: гиперемия, "приливы" крови к коже лица.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: дисфония.

Нечасто: ринит, кашель, продуктивный кашель, болезненная чувствительность глотки, снижение эффективности или неэффективность ранее обычно помогавших пациенту при приступе бронхоспазма лекарственных препаратов и мероприятий.

Редко: парадоксальный бронхоспазм.

Очень редко: одышка, обострение бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, дисфагия, чув­ство жжения в губах, тошнота, дисгевзия (извращение вкуса).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, сыпь, гипергидроз.

Редко: крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: мышечные спазмы, миалгия.

Очень редко: замедление роста у детей и подростков.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: периферические отеки.

Неизвестная частота: утомляемость.

Нарушения со стороны лабораторных и инструментальных исследований

Нечасто: повышение С-реактивного белка, увеличение количества тромбоцитов в пе­риферической крови, повышение концентраций свободных жирных кислот, инсулина, кетоновых тел, глицерола в крови.

Редко: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Очень редко: снижение плотности костной ткани.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно развитие парадоксального бронхоспазма (см. раздел "Особые указания").

Следующие из наблюдаемых нежелательных реакций, обычно ассоциируются с формотеролом: головная боль, тремор, ощущение сердцебиения, кашель, мышечные спазмы и удлинение интервала QTc.

Следующие нежелательные реакции, обычно ассоциируются с применением беклометазона дипропионата: грибковые инфекции слизистой оболочки полости рта, кандидоз слизи­стой оболочки полости рта, дисфония, болезненная чувствительность глотки.

Возможность развития дисфонии и кандидоза могут быть уменьшены с помощью полос­кания полости рта и глотки водой или чистки зубов после применения препарата. Канди­доз, протекающий с клинической симптоматикой, может лечиться с помощью местной противогрибковой терапии при продолжении лечения препаратом Фостер.

При применении ингаляционных ГКС, включая беклометазона дипропионат, могут возни­кать системные эффекты ГКС, в особенности при применении высоких доз ингаляцион­ных ГКС в течение длительного времени. Они могут проявляться в виде угнетения функ­ции надпочечников, уменьшения минеральной плотности костной ткани, замедления роста у детей и подростков, развития катаракты и глаукомы (см. также раздел "Особые указания").

Могут также развиваться реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд с крапивницей, эритему или отек глаз, лица, губ и горла (глотки и гортани).

www.lsgeotar.ru

официальная инструкция по применению, аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Фостер

Международное непатентованное или группировочное название: Формотерол Беклометазон

Лекарственная форма: аэрозоль для ингаляций дозированный.

Состав 1 доза препарата содержит: Активные вещества: формотерола фумарат 0,006 мг беклометазона дипропионат 0,100 мг Вспомогательные вещества: Этанол, хлористоводородная кислота, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан).

Описание Бесцветный или слабо-желтый, прозрачный раствор в алюминиевом баллончике. Клапан и баллончик должны быть свободны от видимой коррозии.

Фармакотерапевтическая группа Бронходилатирующее средство - (глюкокортикостероид местный + β2-адреномиметик селективный).

Код АТХ: R03AK07

Фармакологические свойства Фостер содержит беклометазон дипропионат и формотерол, имеющие различные механизмы действия и проявляющие аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Беклометазона дипропионат - ингаляционный глюкортикостероид (ГКС), в рекомендуемых дозах оказывает противовоспалительное действие, уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы и уменьшает частоту обострений заболевания, при этом имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС. Формотерол - селективный агонист бета2-адренергических рецепторов, вызывающий расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции разовой дозы. Добавление формотерола к беклометазону дипропионату уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает показатели функции внешнего дыхания (ФВД) и уменьшает частоту обострений заболевания. В ходе клинического исследования было показано, что влияние на ФВД фиксированной комбинации Фостер соответствует таковому комбинации монопрепаратов беклометазона дипропионата и формотерола и превышает действие одного беклометазона дипропионата.

Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих ЛС были сравнимы после назначения беклометазона дипропионата (БДП) и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинированного препарата. Для беклометазона дипропионата при введении в составе комбинированного препарата AUC для его активного метаболита беклометазон-17-монопропионата и величина максимальной концентрации в плазме (Сmax) несколько ниже, а всасывание происходит быстрее, чем у монопрепарата беклометазона дипропионата. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата Сmax в плазме совпадала с таковой для монопрепарата, а системное действие было несколько выше, чем у монопрепарата. Не получено данных относительно фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между БДП и формотеролом:

Беклометазон дипропионат БДП под действием эстеразы превращается в активный метаболит беклометазон-17-монопропионат (В-17 MP). Ингалируемый БДП быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивная конверсия БДП в его активный метаболит беклометазон-17-монопропионата (В-17 MP). Системная биодоступность (В-17 MP) обеспечивается на 36% за счет легких, а также за счет всасывания органами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) проглоченной части ингаляционной дозы. Биодоступность проглоченного БДП ничтожно мала, однако, предсистемная конверсия БДП в В-17 MP приводит к тому, что 41% БДП усваивается организмом в виде В-17 MP. Наблюдается практически линейное увеличение системного действия при увеличении ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность после ингаляции составляет около 2% и 62% от номинальной дозы по отношению к неизмененному БДП у и В-17 MP, соответственно. Связь с белками плазмы достаточно высокая. Метаболизм БДП характеризуется очень высоким показателем клиренса из большого круга кровообращения за счет действия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основной продукт метаболизма БДП - активный метаболит В-17 MP. Менее активными метаболитами являются беклометазон 21 монопропионат (В-21 MP) и беклометазон (ВОН), которые также образуются в результате метаболизма, но их роль в системном воздействии БДП очень незначительна. Экскреция Основная часть БДП выводится с каловыми массами в виде полярных метаболитов. Почечная экскреция БДП и его метаболитов незначительна. Период полувыведения (Т1/2) БДП и В-17 MP составляет 0,5 и 2, 7 часа, соответственно. Специальная популяция Печеночная недостаточность не приводит к изменению фармакокинетических свойств и профиля безопасности БДП в связи с тем, что последний подвергается быстрому метаболизму до полярных метаболитов В-21 MP, ВОН и В-17 MP под действием энзимов, присутствующих в желудочно-кишечном тракте, плазме крови, легких и печени. Фармакокинетические свойства БДП у пациентов, страдающих почечной недостаточностью, не изучались. Принимая во внимание, что как БДП, так и его метаболиты с мочой практически не выделяются, нет оснований предполагать усиление системного действия препарата на организм пациентов, страдающих почечной недостаточностью.

Формотерол Всасывание и распределение Ингалируемый формотерол абсорбируется в легких и ЖКТ. Часть ингаляционной дозы, которая проглатывается, зависит от типа ингаляционного устройства и техники ингаляции. Так при использовании мультидозового дозированного ингалятора она может составлять до 90%. Поэтому проглоченную фракцию необходимо учитывать при ингаляционном способе введения препарата. Не менее 65% пероральной дозы формотерола всасывается через ЖКТ, при этом 70% этого объема подвергается пресистемному метаболизму. Максимальная концентрация неизмененного формотерола в плазме крови наблюдается в течение 0,5-. 1 часа после перорального применения. Связь с белками плазмы у формотерола составляет 61-64%, при этом аффинность к альбумину - 34%. В диапазоне терапевтических доз насыщения аффиности не наблюдается. При перроральном приеме Т1/2 составляет 2-3 часа. При ингаляции 12-96 мкг формотерола фумарата всасывание формотерола носит линейный характер. Метаболизм Метаболизм формотерола осуществляется, в частности, за счет прямой конъюгации фенолгидроксильной группы. Конъюгаты глюкуроновой кислоты не активны. Второй значимый путь метаболизма формотерола - О-диметелирование посредством конъюгации на уровне фенол-2-гидроксильной группы. Цитохром Р450 ферментов CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19 участвует в О-деметелировании формотерола. Есть основания предполагать, что метаболизм формотерола осуществляется, главным образом, в печени. Формотерол не ингибирует CYP450 ферменты в терапевтически значимых концентрациях. Экскреция Суммарная почечная экскреция формотерола после ингаляции однократной дозы через Дозированный порошковый ингалятор увеличивается линейно в диапазоне доз 12-96 мкг. Показатели экскреции неизмененного и общего формотерола, в среднем, составляют 8 и 25%, соответственно. На основании измерений плазменных концентраций формотерола после его однократной ингаляции в дозе 120 мкг у 12 здоровых добровольцев был определен Т1/2, который составил 10 часов. Соотношение (R,R)- и (S,S)-энантиомеров неизмененного препарата при ренальной экскреции составляет соответственно, 40 и 60%. Относительное соотношение этих 2 показателей не изменяется в диапазоне исследуемых дозировок; нет свидетельств аккумуляции одного энантиомера относительно другого после приема, повторной дозы. У здоровых добровольцев после перорального приема (40-80 мкг) 6-10% дозы было обнаружено в моче в виде неизмененного препарата; 8 % дозы присутствовало в виде глюкуронидов. Всего 67% от пероральной дозы формотерола выводится почками (преимущественно в виде метаболитов), остальная часть дозы - через кишечник. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин.

Показания Базисная терапия бронхиальной астмы, предусматривающей назначение комбинированной терапии (ингаляционного глюкокортикостероида и β2-адреномиметика длительного действия): Пациенты, симптомы заболевания, которых недостаточно контролируются ингаляционными глюкокортикостероидами и β2-адреномиметиками короткого действия; Пациенты, получающие эффективные поддерживающие дозы ингаляционных глюкокортикостероидов и β2-адреномиметиков длительного действия.

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью Беременность, период лактации, туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопа-тический гипертрофический субаортальный стеноз, атриовентрикулярная блокада III степени, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (острый инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, деком-пенсированная хроническая сердечная недостаточность, удлиненный интервал Q-Tc(прием формотерола может вызвать удлинение QTc- интервала)).

Беременность и лактация Нет клинических данных об использовании Фостера во время беременности. В ходе исследований на животных эмбриотоксического или тератогенного действия выялено не было. Во время беременности Фостер следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется назначать минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы. Нет данных о проникновении Фостера в грудное молоко женщин. Фостер может назначаться кормящим женщинам исключительно в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы Фостер не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Фостера, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Фостере, следует назначить β2- адреномиметики и/или глюкокортикостероиды в отдельных ингаляторах. Для взрослых и подростков старше 12 лет: 1-2 ингаляции два раза в день. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Фостера. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Фостера пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Инструкция по применению ингалятора. Больного необходимо научить правильно использовать ингалятор и периодически проверять технику проведения ингаляции. Перед первым использованием ингалятора или через 3 дня и более после перерыва в его использовании первую дозу необходимо распылить в воздух, чтобы убедиться, что он работает.

  1. Возьмите ингалятор большим и указательным пальцами, как показано на рисунке.
  2. Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора.
  3. Возьмите мундштук в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохните через нос.
  4. Произведите долгий глубокий вдох, одновременно произведя нажатие на торец баллончика указательным пальцем.
  5. После вдоха как можно дольше задержите дыхание. Затем выньте мундштук изо рта и продолжайте нормально дышать.

Для получения второй дозы, держа ингалятор в вертикальном положении, ждут около 30 секунд и затем повторяют этапы с 3 по 5. После использования плотно закрывают мундштук защитным колпачком. Внимание! Выполняя этапы 3 и 4, нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. Если газ частично выходит из верхней части ингалятора или из уголков рта пациента, следует повторить последовательность операций, начиная с этапа 3. Пациентам со слабыми руками удобнее держать ингалятор двумя руками. Следовательно, верхнюю часть ингалятора нужно удерживать двумя указательными пальцами, а его нижнюю часть - большими пальцами. После ингаляции рекомендуется прополоскать рот водой. Для поддержания чистоты мундштука рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения. Нет клинических данных относительно применения Фостера со спейсером; поэтому рекомендуемая дозировка препарата дается с учетом того, что используется ингалятор без спейсера со стандартным активатором. Следует иметь в виду, что при использовании Фостера со спейсером может возникнуть необходимость в корректировке дозы.

Побочное действие Фостер содержит беклометазон дипропионат и формотерол фумарат, и поэтому следует ожидать, что он может вызывать побочные эффекты, характерные для указанных компонентов. Нет данных о том, что их одновременное применение вызывает дополнительные побочные эффекты. Побочные эффекты, связанные с применением беклометазона дипропионата и формотерола в качестве фиксированной комбинации (Фостер), представлены ниже.

Частые(> 1/100,<1/10) Центральная нервная система: Головная боль
Инфекции Дыхательные пути: Фарингиты осиплость голоса
Менее частые(>1/1000,<1/100) Сердечно-сосудистая система: Сердцебиение, удлинение интервала QT, изменения электрокардиограммы
Кожные покровыСкелетно-мышечная системаИнфекции Гиперемия, приливы Тремор, мышечные судорогиГрипп, кандидозы слизистой оболочки полости рта, глотки и пищевода, вагинальный кандидоз, гастроэнтериты, синуситы
Иммунная система Аллергический дерматит;Увеличение С-реактивного белка
Система крови Гранулоцитопения, увеличение количества тромбоцитов
Дыхательная система Ринит, дисфония, кашель, легкое раздражение в горле, бронхоспазм
Желудочнокишечный тракт Сухость во рту, чувство жжения в губах, дисфагия, диспепсия, диарея
Метаболические нарушения Гипокалиемия

Среди наиболее частых побочных эффектов, связанных с приемом формотерола, описаны такие типичные для бета2-адреномиметиков, как: гипокалиемия, головная боль, тремор, сердцебиение, кашель, мышечные судороги, удлинение QTc-интервала. Побочные эффекты, характерные для беклометазона дипропионата: кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, раздражение в горле. Как и другие ингаляционные препараты, Фостер может вызывать парадоксальный бронхоспазм. Другие побочные эффекты, характерные для формотерола: тромбоци-топения, ангионевротический отек, гипергликемия, увеличение содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола и кетоновых производных, нарушения сна, галлюцинации, утомляемость, беспокойство, изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), тахикардия, тахиаритмия, желудочковая экстрасистолия, стенокардия (ишемическая болезнь сердца), фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обострение бронхиальной астмы, одышка, тошнота, зуд, кожная сыпь, крапивница, гипергидроз, миалгия, нефрит, периферические отеки. Системные эффекты глюкокортикостероидов (в т.ч. беклометазона дипропионата) возникают при назначении высоких доз на длительное время. Они включают: угнетение функции надпочечниов, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у детей и подростков, глаукома и катаракта. Реакции гиперчувствительности включают: зуд, кожную сыпь, эритему и отек глаз, лица, губ и горла.

Передозировка При передозировке возникают типичные для р2-адреномиметиков симптомы, обусловленные формотеролом, такие как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, сильное сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия, удлинение QTc-интервала, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия. При появлении симптомов передозировки показано симптоматическое лечение. В тяжелых случаях госпитализация. Может быть рассмотрено использование кардиоселективных бета-адреноблокаторов при соблюдении осторожности, так как применение этих средств может вызвать бронхоспазм. Необходимо мониторирование уровня калия в плазме крови. Ингаляция доз беклометазона дипропионата выше рекомендуемых может вызвать временное угнетение функции коры надпочечников. Обычно это не требует принятия каких-то экстренных мер, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. Рекомендуется проводить контроль уровня кортизола в плазме крови. При хроническом приеме чрезмерных доз беклометазона дипропионата может проявиться его системное действие: может возникнуть значимое угнетение коры надпочечников вплоть до адреналового криза. Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Фостера беклометазона. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Блокаторы β-адренергических рецепторов могут ослаблять действие формотерола. Фостер не следует назначать одновременно с β-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев. При совместном приеме Фостера и других β-адренергических лекарственных препаратов возможно усиление побочного действия формотерола. Совместное назначение Фостера и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов может удлинять QTc - интервал и увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий. Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к β2-адреномиметикам. Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов. В результате применения β2-адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Из-за содержания небольшого количества этанола возможно проявление взаимодействия у пациентов с повышенной чувствительностью, принимающих дисульфирам или метронидазол.

Особые указания Если у пациентов наблюдаются такие сопутствующие заболевания, как ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, обострение течения артериальной гипертензии, нарушения сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, глаукома, необходимо проявлять особую осторожность при выборе дозы Фостера. Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTc -интервалом (QTc >0,44 сек.). Прием формотерола может вызывать удлинение QTc - интервала. Фостер может использоваться у пациентов с тахиаритмией только при соблюдении особых мер предосторожности, таких как мониторинг ЭКГ. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия для снятия приступов при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. Ингаляции высоких доз формотерола могут приводить к повышению уровня сахара в крови. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Если планируется анестезия препаратами галогенированных углеводородов, необходимо предупредить пациента не использовать Фостер в течение 12 часов перед началом анестезии. Как и при назначении других ГКС, следует пересмотреть необходимость применения и дозу Фостера у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Из-за опасности развития обострения лечение Фостером нельзя резко прекращать, дозу препарата следует снижать постепенно и под контролем врача. Когда пациенты уже проходят данный курс лечения (ингаляционные или пероральные ГКС), его необходимо продолжить без каких-либо изменений, даже если наблюдается улучшение симптомов. Сохранение симптомов бронхиальной астмы или необходимость увеличения дозы Фостера может свидетельствовать об ухудшении течения бронхиальной астмы и необходимости пересмотра лечения. Для купирования острых приступов бронхоспазма пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе бета2-адреномиметики короткого действия. Лечение Фостером не следует назначать в период обострения бронхиальной астмы. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата. В связи с чем, следует прекратить терапию Фостером, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Любой ингаляционный ГКС может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; следует отметить, однако, что вероятность развития таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными ГКС. Возможные системные эффекты включают угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Учитывая сказанное, дозу ингаляционного ГКС следует титровать до минимальной, которая обеспечит поддержание эффективного контроля. При хроническом приеме чрезмерных доз беклометазона дипропионата может проявиться его системное действие: может возникнуть значимое угнетение коры надпочечников вплоть до адреналового криза. Адреналовый криз проявляется анорексией, болями в животе, снижением веса, усталостью, головной болью, тошнотой, рвотой, гипотензией, гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания. и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав Фостера беклометазона. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников. Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Фостером. Преимущества ингаляционной терапии беклометазоном, как правило, сводят к минимуму необходимость приёма пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Баллончик находится под давлением: не подвергать воздействию высокой температуры, не протыкать, не бросать в огонь, даже пустой. Использовать в течение 3 месяцев с начала применения.

Форма выпуска Аэрозоль для ингаляций дозированный 100+6 мкг/доза. Алюминиевый баллончик с дозирующим клапаном, содержащий 120 доз препарата. По 1 баллончику с ингалятором и инструкцией помещают в картонную пачку.

Срок годности 18 месяцев. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия хранения При температуре + 2-8°С, в защищенном от солнца месте, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель Chiesi Farmacetutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma, Italy. Кьези Фармацевтичи С.П.А., 26/A, ВИА ПАЛЕРМО, ПАРМА, Италия

Представительство в России: ООО «Кьези Фармасьютикалс» 101509, г. Москва, ул. Усиевича, д.20, стр.1

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

Фостер ингалятор, обзор и инструкция к устройству

Фостер представляет собой аэрозоль для ингаляций, обладающий бронходилатирующим эффектом. Благодаря этому, он широко применяется в терапии такого заболевания, как бронхиальная астма. Наличие глюкокортикостероидов, позволяет успешно справляться с острыми приступами болезни, облегчая состояние пациента.

Состав препарата

Ингалятор ФостерАктивными действующими компонентами данного лекарственного средства являются беклометазон, чья доля составляет 100 мкг, а также формотерол в количестве 6 мкг. Помимо этого, в составе есть и вспомогательные компоненты, вроде этанола, норфлурана и других средств.

В среднем, один баллон препарата рассчитан на определенное количество процедур – от 120 до 180 ингаляций.

Оказываемый эффект

Активные действующие вещества, входящие в состав лекарственного средства, оказывают различное терапевтическое действие.

Беклометазон хорошо справляется с воспалительным процессом при бронхиальной астме. Помимо этого, он снижает кратность приступов, а также степень их проявления, т.е. симптоматика становится менее яркой.

Формотерол ответственен за устранение бронхиальных спазмов, облегчая тем самым обструктивные процессы. Примечательно, что терапевтический эффект от использования препарата наступает практически сразу же.Сочетание двух активных компонентов усиливает общее действие препарата, поэтому он эффективно справляется с приступами бронхиальной астмы, улучшая внешнее дыхание человека.

Как пользоваться ингалятором?

Дозировка данного препарата должна подбираться индивидуально, основываясь на состоянии здоровья пациента, а также тяжести самого недуга.

ВАЖНО: Фостер аэрозоль ингалятор не рекомендуется использовать для проведения лечения бронхиальной астмы на первоначальных этапах.

Инструкция по применению гласит, что дозировка средства составляет две ингаляции два раза в день для взрослых пациентов, а также тех лиц, чей возраст составляет от 12 до 17 лет. На этапе лечения крайне важно контролировать состояние больного, чтобы можно было вносить корректировки в схему и периодичность использования ингалятора.

Ингалятор является достаточно специфическим лекарственным препаратом, поэтому нужно соблюдать определенный ряд рекомендаций. Ингаляционные процедуры должны проводиться правильным образом, чтобы результат от лечения был видимым.

Первым делом нужно удостовериться, что аэрозоль находится в рабочем состоянии. Для этого нужно снять колпачок с мундштука, после чего распылить лекарство в воздух. Если все прошло хорошо, значит ингалятор исправен.

Что касается применения, то последовательность действий следующая:

  • Берем баллон в руки, сжимая его между пальцами. Мундштук должен располагаться снизу.
  • Снимаем колпачок с мундштука.
  • Вставляем мундштук в рот, после чего сжимаем его губами.
  • Выдыхаем через нос.
  • Нажимаем на распылитель, после чего делаем глубокий вдох, чтобы лекарство попало в легкие.

После попадания лекарства внутрь, нужно на некоторое время задержать свое дыхание. После этого постепенно начинаем дышать в привычном ритме.

Желательно прополоскать рот после процедуры. Необходимо это для того, чтобы в полости рта не размножались болезнетворные бактерии. Помимо этого, нужно промыть водой и сам мундштук, где тоже могут начать размножаться микробы.

Основные противопоказания

Ингалятор Фостер достаточно эффективен в лечении бронхиальной астмы, но есть ряд противопоказаний, при которых использование этого средства нежелательно, либо вовсе запрещено.

К абсолютным противопоказаниям, при наличии которых использование ингалятора невозможно, относятся:

  • Если возраст пациента не превышает 12 лет.
  • Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Существуют и относительные противопоказания, при наличии которых использование данного средства возможно только по назначению врача. Если у пациента присутствуют следующие заболевания, то принимать препарат нужно с особой осторожностью:

  • Туберкулез на различных стадиях.
  • Заболевания дыхательных путей инфекционной, грибковой и вирусной природы.
  • Повышенный уровень сахара в крови.
  • Гипокалиемия.
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы.
  • Повышенное артериальное давление.
  • Атриовентрикулярная блокада третьей степени.

Стоит отметить, что у препаратов подобного рода примерно одинаковые противопоказания, поэтому стоить внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.

Возможные побочные действия

Наличие достаточно сильнодействующих активных веществ в составе препарата предполагает, что его применение может вызвать некоторые побочные проявления. Для начала рассмотрим те, которые возникают наиболее часто:

  • Боли в голове.
  • Хрипота и осиплость голоса.
  • Тремор верхних конечностей.
  • Ощущение сухости во рту.
  • Учащенное сердцебиение.

Менее часто фиксируются случаи ринита, спазмов в бронхах, а также раздражения и аллергических реакций.

В состав препарата входит формотерол, поэтому Фостер может вызывать и другие негативные проявления:

  • Проблемы со сном.
  • Общая слабость в организме.
  • Отечность мягких тканей.
  • Тошнота.
  • Миалгия.
  • Повышенное выделение пота.
  • Изменение вкусовых рецепторов и т.д.

Наличие того или иного побочного эффекта является следствием не только действующих веществ лекарственного средства, но и индивидуальных особенностей организма. Поэтому, очень часто возникают ситуации, когда один человек вполне нормально переносит данное лекарство, а у другого развивается целый комплекс осложнений.

Ингалятор Фостер

Аналоги лекарства

Существуют определенные аналоги данного препарата, которые отличаются схожим составом, а также принципом своего воздействия на организм. Рассмотрим их краткие характеристики.

Симбикорт Турбухалер также является средством, которое применяется для ингаляционной терапии. В состав лекарства входит будесонид и формотерол, входящий также в состав Фостера. Данное лекарство используется для лечения таких заболеваний, как бронхиальная астма и ХОБЛ.

К преимуществам данного средства можно отнести очень хороший терапевтический эффект, а также простоту в использовании. Однако, минусы также присутствуют – это достаточно высокая цена и наличие большого количества побочных проявлений.

Следующим аналогом Фостера является препарат Тевакомб. Он обладает противовоспалительным и бронходилатирующим действием, что позволяет эффективно использовать данное лекарство в лечении бронхиальной астмы и ХОБЛ. Данное средство является дженериком более дорогого препарата – Серетида, но оно ни в чем ему не уступает.

Вышеуказанные аналоги вполне могут заменить Фостер в терапии бронхиальной астмы, но решение о замене препарата должен принимать только лечащий врач. У них не полностью идентичный состав, поэтому принцип действия может быть несколько иным, что нужно учитывать в купировании острых приступов, а также при поддерживающей терапии заболевания.

Инструкция по применению Фостера гласит, что лекарство должно быть использовано в течение трех месяцев после открытия. Врачи советуют придерживаться данной рекомендации, чтобы не ухудшить свое состояние.

Загрузка...

ingalyatsii.ru

Ингалятор Фостер - инструкция по применению, аналоги

Бронхиальная астма

Глюкокортикоидные средства, применяемые при астме ингаляционно, появились сравнительно недавно. Представителем этой группы является ингалятор Фостер - комбинированный препарат, направленный на лечение бронхиальной астмы, его основными компонентами являются β-адреномиметик Формотерол и глюкокортикостероид Беклометазон.

Ингалятор Фостер был выпущен итальянской фармацевтической компанией Chiesi Farmaceutici S.p. A в 2006 году.

1

Общие сведения о препарате

Фостер был новинкой на рынке астматических препаратов, так как включал в себя два лекарственных средства, одно из которых направлено на устранение воспаления, а второй — на снятие спазма дыхательных путей. Тем самым при использовании Фостера достигается стойкая ремиссия заболевания и контроль хронического воспаления в стенках дыхательных путей.

Аналоги Фостера, например, Симбикорт Турбухалер, также включают в себя Формотерол и ГКС.

Компрессионный ингалятор «Паровозик» — инструкция по применению

Компрессионный ингалятор "Паровозик" - инструкция по применению

2

Фармакологическое действие

БДП или Беклометазон дипропионат, входящий в состав Фостера, как ингаляционный глюкокортикостероид оказывает противовоспалительное действие, в результате чего уменьшается интенсивность симптомов бронхиальной астмы. При этом частота побочных эффектов меньше, чем при приеме системных глюкокортикостероидов.

Формотерол является системным агонистом β2 -адренорецепторов, которые располагаются в стенке бронхов. В результате влияний на эти рецепторы происходит расслабление гладкой мускулатуры (бронхолитический эффект ), наступающее в течение 3 минут. Сохраняется действие до 12 часов.

Комбинация формотерола и беклометазона уменьшает симптомы бронхиальной астмы, а также частоту обострений, улучшаются показатели ФВД (функции внешнего дыхания).

Инструкция по применению и дозировка Беродуала для ингаляций

Инструкция по применению и дозировка Беродуала для ингаляций

3

Фармакокинетика

При введении комбинированного формотерола и монопрепарата существенных различий в концентрации не наблюдается, однако системное действие первого будет выше.

При введении беклометазона дипропионата в составе комбинированных препаратов характерна более высокая концентрация в плазме крови, чем при введении в составе монопрепарата. Затем под действием фермента эстеразы он переходит в активный метаболит беклометазон -17-аминопропионат (B-17 MP ) абсорбируется легкими, так как БПД обладает низкой биодоступностью, а усваиваемость в виде B-17 MP составляет 43% препарата. Системная биодоступность B-17 MP на 40% обеспечивается легкими и ЖКТ (во время проглатывания части препарата при вдыхании) и обладает достаточно высокой способностью связываться с белками крови.

За счет эстеразы БДП быстро выводится из малого круга кровообращения.

Экскреция с мочой незначительна, основная часть препарата выводится с калом.

Осложнения бронхиальной астмы и их последствия

Осложнения бронхиальной астмы и их последствия

4

Показания и противопоказания

Фостер применяется в качестве основной терапии бронхиальной астмы для пациентов:

  • У которых контроль симптомов недостаточен при приеме препаратов короткого действия.
  • Получающих эффективные дозы ингаляционных препаратов длительного действия.

Противопоказан для применения лицам младше 12 лет и с повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата.

Применение с осторожностью во время беременности и лактации, при туберкулезе, бактериальных или вирусных инфекциях дыхательных путей, при сахарном диабете, феохромоцитоме, тяжелой артериальной гипертензии и других заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

5

Дозировка

Стоит учитывать, что Фостер не предназначен для первичного лечения бронхиальной астмы. Подбором дозы занимается врач, который учитывает индивидуальные особенности заболевания.

Для лиц от 12 лет рекомендуется применять 1–2 ингаляции не более 2 раз в день, одна доза содержит беклометазона 100 мкг, формотерола - 6 мкг. Во время использования препарата пациент находится на учете у терапевта или пульмонолога для своевременной коррекции дозы и контроля течения болезни.

6

Инструкция

Врач должен научить больного пользоваться ингалятором.

Инструкция по применению:

  1. 1. Снять мундштук с ингалятора.
  2. 2. Взять мундштук в рот, обхватить губами. После этого выдохнуть через нос.
  3. 3. Сделать максимально глубокий вдох и одновременно нажимать указательным пальцем на торец баллончика.
  4. 4. После вдоха следует как можно дольше задержать дыхание. Затем вынуть мундштук изо рта и дышать нормально.
  5. 5. При получении второй дозы нужно подождать около 30 секунд, держа ингалятор вертикально, затем повторить этапы 2–4.

После использования ингалятора следует закрыть мундштук защитным колпачком, прополоскать рот теплой кипяченой водой. Промыть мундштук по мере загрязнения.

7

Побочные действия

Чаще всего побочные явления встречаются со стороны:

  • ЦНС: головные боли.
  • Дыхательной системы: осиплость голоса, редко— бронхоспазм, дисфония, легкое раздражение в горле, кашель.
  • Сердечно-сосудистой системы: субъективно отмечающееся сердцебиение, изменение ЭКГ.
  • Костно-мышечной системы: судороги, тремор.
  • Пищеварительной системы: диарея, диспепсия, дисфагия, сухость во рту.
  • Иммунной системы: увеличение показателей С-реактивного белка, дерматит.
  • Метаболизма: гипокалиемия.

Также могут развиться инфекционные заболевания:

  • кандидоз слизистой оболочки полости рта, пищевода, глотки;
  • синуситы;
  • гастроэнтериты;
  • грипп и фарингит.

Побочные эффекты, характерные для формотерола:

  • ангионевротический отек;
  • повышение глюкозы и инсулина в крови;
  • галлюцинации;
  • нарушения сна, беспокойство, утомляемость;
  • стенокардия, тахиаритмия, тахикардия;
  • желудочковая экстрасистолия;
  • артериальная гипер- и гипотензия;
  • фибрилляция предсердий;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • одышка;
  • тромбоцитопения;
  • тошнота;
  • зуд, крапивница, кожная сыпь;
  • гипергидроз;
  • миалгия;
  • нефрит.

При назначении более высоких доз проявляются системные эффекты ГКС:

  • глаукома и катаракта;
  • угнетение функции коры надпочечников, вплоть до острого адреналового криза;
  • снижение минеральной плотности костной ткани;
  • задержка роста у детей и подростков.

8

Передозировка

При передозировке возникают следующие симптомы:

  • тошнота, рвота;
  • тремор;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • тахикардия, сильное сердцебиение;
  • желудочковая аритмия;
  • метаболический ацидоз;
  • удлинение интервала QTc;
  • гипергликемия;
  • гипокалиемия.

На фоне развития данных признаков проводится симптоматическое лечение. Необходимо следить за уровнем калия в плазме крови.

И немного о секретах...

История одной из наших читательниц Ирины Володиной:

Особенно удручали меня глаза, окруженные крупными морщинами плюс темные круги и отеки. Как в убрать морщины и мешки под глазами полностью? Как справиться с отеками и покраснением? А ведь ничто так не старит или молодит человека, как его глаза.

Но как их омолодить? Пластическая операция? Узнавала – не меньше 5 тысяч долларов. Аппаратные процедуры – фотоомоложение, газожидкостный пиллинг, радиолифтинг, лазерный фейслифтинг? Чуть доступнее – курс стоит 1,5-2 тысяч долларов. И когда на все это время найти? Да и все равно дорого. Особенно сейчас. Поэтому для себя я выбрала другой способ...

Читать статью >>

pro-allergen.ru


Смотрите также